Preguntas frecuentes

¿Cuáles son los materiales del balón?
El espaciador InSpace™ está fabricado a partir de polímeros biodegradables comunes (PLA y épsilon-coprolactona) que han sido utilizados durante muchos años en el sector médico.
¿Dónde está disponible el dispositivo?
TEl Sistema InSpace™ cuenta con certificación CE y está disponible comercialmente en Europa. Por favor, póngase en contacto con nosotros directamente para obtener más información.
¿Cuánto dura el programa de rehabilitación?
Se espera que el paciente comience la rehabilitación tras la implantación del balón. Sin embargo, esto debería decidirse para cada caso individual tras evaluar la condición de su paciente.
¿Existen contraindicaciones asociadas con el uso del balón?
Se han realizado más de 2.000 procedimientos hasta la fecha, que han demostrado un buen perfil de seguridad con contraindicaciones controlables. Las contraindicaciones principales incluyen la dislocación del dispositivo, reacción local, sospecha de infección y aumento en el dolor. En casos poco comunes (menos del 2%), fue necesario extraer el dispositivo. Generalmente, las contraindicaciones, si las hubiera, son leves y controlables mediante tratamiento conservador como antibióticos, antiinflamatorios y medicación para reducir el dolor.
¿Cuál es el mecanismo de acción del BALÓN de InSpace™?
El hombro es una articulación complicada que requiere el funcionamiento interconectado de tendones, ligamentos y huesos. El Balón de InSpace™, que se implanta entre el acromion y la cabeza humeral, crea un espacio entre las estructuras óseas, lo que posibilita un deslizamiento suave y sin fricción.
¿Quién es un candidato apropiado para la implantación de InSpace™?
La selección del paciente es un factor importante y crítico en cualquier procedimiento quirúrgico. La experiencia clínica ha demostrado que los pacientes con roturas masivas sin osteoartritis (OA) y que conservan un rango de movimiento pasivo a un buen nivel son candidatos apropiados para el sistema InSpace™.
¿Existen contraindicaciones para el uso del sistema InSpace™?
El implante globo de InSpace™ no debería implantarse:

  • En zonas con infección latente o activa o signos de necrosis de tejidos.
  • Si el paciente es alérgico al material (PLA y/o coprolactona).
  • Si, tras considerarse cuidadosamente, el cirujano determina que los beneficios de implantar el espaciador InSpace™ no compensan los riesgos, como en algunos pacientes con parálisis del deltoides.
¿Qué han demostrado los estudios clínicos

Datos clínicos

 

Aug 18, 2017 | Posted by | Comments Off on FAQ
Disclaimer: The InSpace™ system is approved for marketing in Europe but is not approved yet for marketing in the USA. This material should be considered informational only and does not constitute an offer to sell in any jurisdiction in which this product is not yet permitted to be sold.
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